Постановление от 26.11.2014 г № 92
О внесении изменений в Постановление Губернатора Чукотского автономного округа от 30 сентября 2011 года N 70
В целях приведения нормативного правового акта Чукотского автономного округа в соответствие с законодательством Российской Федерации постановляю:
1.Внести в Постановление Губернатора Чукотского автономного округа от 30 сентября 2011 года N 70 "Об утверждении Административного регламента Департамента здравоохранения Чукотского автономного округа по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности" следующие изменения:
в Административном регламенте Департамента здравоохранения Чукотского автономного округа по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности" (далее - Административный регламент):
1) в подразделе 2.6 "Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги" раздела 2 "Стандарт предоставления государственной услуги":
пункт 2.6.1 изложить в следующей редакции:
"2.6.1. Для получения лицензии заявителем представляются в Департамент непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении:
1) заявление о представлении лицензии по форме, установленной в приложении 1 к настоящему Административному регламенту;
2) копии учредительных документов, засвидетельствованные в нотариальном порядке, - для юридического лица;
3) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
5) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
6) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
7) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
8) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
9) документ, подтверждающий полномочия лица, подписавшего заявление, действовать от имени организации.
Документы, указанные в настоящем пункте, за исключением указанных в подпункте 4 копий документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), если эти права зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, заявитель должен представить самостоятельно.
Остальные документы, указанные в настоящем пункте, заявитель имеет право представить по собственной инициативе. В случае непредставления документов, они запрашиваются в порядке межведомственного информационного взаимодействия.
Документы, прилагаемые к заявлению, указанному в подпункте 1 настоящего пункта, представляются заявителем в Отдел по описи, форма которой установлена в приложении 2 к настоящему Административному регламенту.
В случае, если заявление о представлении лицензии оформлено с нарушением требований настоящего пункта и (или) документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о представлении лицензии Департамент вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае непредставления заявителем в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о представлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о представлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату заявителю";
пункт 2.6.2 изложить в следующей редакции:
"2.6.2. Для переоформления лицензии заявителем представляются или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении:
1) заявление о переоформлении лицензии по форме, установленной в приложении 3 к настоящему Административному регламенту;
2) уведомление о намерении осуществлять деятельность в Чукотском автономном округе при наличии лицензии, представленной другим субъектом Российской Федерации (при таком намерении);
3) оригинал действующей лицензии.
Документы, прилагаемые к заявлению, указанному в подпункте 1 настоящего пункта, представляются в Отдел по описи, форма которой установлена в приложении 4 к настоящему Административному регламенту";
2) раздел 5 "Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) департамента, должностных лиц департамента либо государственных служащих департамента" дополнить пунктами 5.8 - 5.11 следующего содержания:
"5.8. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 5.7 настоящего раздела, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.
5.9. В случае, если заявитель считает, что решением, принятым по результатам рассмотрения жалобы, нарушены его права и свободы, он вправе обратиться с жалобой на решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, в судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.
5.10. Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.
5.11. Информацию о порядке подачи и рассмотрения жалобы заявитель может получить на информационных стендах в местах предоставления государственной услуги и на личном приеме";
3) раздел II приложения 4 к Административному регламенту изложить в следующей редакции:
"II. В связи с изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида
N п/п Наименование документа Количество листов 1. Заявление о переоформлении лицензии 2. Оригинал действующей лицензии 3. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности 4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре, - сведения об этих помещениях) 5. Документ, подтверждающий полномочия лица, подписавшего заявление, действовать от имени организации Документы сдал: Документы принял: ________________________________ ________________________________ (Лицензиат/представитель (должностное лицо лицензирующего лицензиата) органа) ________________________________ ________________________________ (Ф.И.О., подпись) (Ф.И.О., подпись) ________________________________ Входящий N _____________________ (реквизиты доверенности) Количество листов ______________ М.П. М.П.".
2.Контроль за исполнение настоящего постановления возложить на Департамент здравоохранения Чукотского автономного округа (Подлесный Е.В.).
Р.В.КОПИН